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    醫(yī)用過濾器完整性測試儀原理
    更新時間:2023-06-13   點擊次數(shù):769次

    一,測試范圍:

    全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質及過濾系統(tǒng)進行完整性測試的專用儀器,它可以進行氣泡點和擴散流(前向流)及保壓法測試,檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求。
    單純測定泡點值的方法并不能wan全確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結果和細菌挑戰(zhàn)實驗結果有對應關系,所以必須結合擴散流方法綜合評價,才能保證無菌過濾工藝的完整性。圓片濾膜(Disc membrane):Φ25Φ300的各種濾膜折疊式濾芯 囊式濾芯及小型濾芯


    二,應用領域:
     藥液除菌過濾器的完整性測試
     除菌空氣過濾器的完整性測試
     制藥用氣體除菌過濾器的完整性測試
     儲罐空氣呼吸器的完整性測試
     制藥用水使用點之前除菌過濾器的完整性測試

     

    三,執(zhí)行標準

    JB/T 202002021

    YYT1551.3

    YYT0770.1

     

     

    四,技術參數(shù)


    電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz200
    z 大操作壓力:9000 mbar (145 psi)
    z 低進氣壓力:4000 mbar (58 psi)
    外型尺寸:400() x 390() x 345()mm

    控制系統(tǒng):PLC

    操作界面:中英文切換;

    觸摸屏:7寸彩色觸摸屏威綸通
    測試范圍: 最大測試壓力:100-8000mbar(1.5-116 psi)可選擇更大
    凈體積測試精度± 4%
    氣泡點精度± 50 mbar
    擴散流精度± 4%
    操作條件 :環(huán)境溫度:+15℃ ~ +35℃;相對濕度:10-80%

    PC機連接,可無限存儲選配
    測試方法、時間:
    凈體積測試:2 min±1min;
    快速擴散流測試:6 min±2min;
    單純泡 點測試:9 min±2min
    泡點+擴散流測試:20min±2min
    打印功能: 中文打印,輸出測試參數(shù)、測試結果
    歷史記錄功能:存儲500組測試結果(包括測試曲線)
    顯示屏尺寸:5.7" TFT;單色
    串口連接方式:串行端口:RS232

    可配置電腦數(shù)據可導出編輯

     


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